中文Maailmanlaajuinen pandemian kysyntä ulkomaisille nukleiinihappotestauksille kasvaa räjähdysmäisesti
WHO:n tilastojen mukaan 16.9.2020 kello 16 mennessä Pekingin aikaa vahvistettujen COVID-19-tapausten määrä maailmanlaajuisesti on ylittänyt 29,44 miljoonaa ja yli 930 000 on kuollut.
Yhä vakavamman ulkomaisen epidemian edessä COVID-19-nukleiinihappojen havaitsemisreagenssien kysyntä on valtava.Kiinalaisilla diagnostisten reagenssien yrityksillä on runsaasti kliinistä kokemusta tuotesovelluksista, ja samalla niillä on myös suuri kustannusetu, mikä tarjoaa valtavan markkinamahdollisuuden kansainvälistymiselle.Sarjojen vienti ulkomaille on kuitenkin monimutkainen ja siinä on monia ongelmia.
Pitkän matkan kylmäketjulogistiikka- ja kuljetusongelma voi nousta suurimmaksi esteeksi viennille ulkomaille
Maan epidemioiden vastaisten tuotteiden vientipolitiikan parantuessa sekä ihmisvirtojen ja logistiikan parantuessa eri maissa reagenssien kuljetusaika on pidentynyt ja epävarmuutta ja kuljetusten aiheuttamia tuoteongelmia on reagenssit ovat nousseet esiin.Jotta varmistetaan, että lämpötila on standardien mukainen ja tuotteen laatu on laadukas, laatikko alle 50 g:n nukleiinihapon havaitsemisreagensseja ja muutaman kilogramman kuivajäätä kestää vain kaksi tai kolme päivää.Etäkylmäketjulogistiikan ja -kuljetusten ongelmasta voi tulla suurin este viennille ulkomaille.
Alhaiset lämpötilavaatimukset johtavat erittäin korkeisiin kuljetuskustannuksiin.Perinteisiä nukleiinihapon havaitsemisreagensseja on säilytettävä ja kuljetettava kylmäketjussa (-20±5) °C:ssa, jotta varmistetaan, että niiden biologisesti aktiiviset ainesosat eivät muutu kelpaamattomiksi.Teollisuuden käytännön mukaan valmistajan toimittamien reagenssien todellinen paino on alle 10 % laatikosta (tai paljon alle tämän arvon), ja suurin osa painosta tulee kuivajäästä, jääpakkauksista ja vaahtomuovilaatikoista. kuljetuskustannukset ovat erittäin korkeat.
Logistiikkaa pidennetään ja kylmäketjuefektit on alennettu.Erityisinä aikoina reagenssisarjojen yleinen kuljetus on pidentänyt kuljetusaikaa huomattavasti.Tavanomaisten nestemäisten reagenssien laadun varmistamiseksi viejien on usein valmisteltava kylmäketjukokoonpanoja, jotka ovat useita kertoja tavallisiin kotimaan kuljetuksiin verrattuna.Jos kuljetuslämpötilaa ei voida taata, asiakkaalle toimitettujen reagenssituotteiden laatu on suuri kysymysmerkki.
Riittämätön laitteistokokoonpano ja riittämätön tallennustila.Normaalioloissa lääketieteelliset laitokset suorittavat rutiininomaisesti molekyylitestausprojekteja, eivätkä varusteta liikaa jääkaappeja tai lisää laajaa kylmävarastoa.Epidemian aikana ei ole paljon hyväntekeväisyysjärjestöjen varastoja, jotka voivat saavuttaa -20 °C:n säilytystilan.
Täyskomponenttilyofilisoitureagenssit, vie nukleiinihapporeagenssit normaalin lämpötilan kuljetuksen toteuttamiseksi
Jotta molekyylidiagnostiikkareagenssien varastoinnin ja kuljetuksen -20 °C:ssa vaadittava pullonkaula murtuisi, Shanghai Chuangkun Biotech Inc.:n kehittämä "uusi koronavirus 2019-nCoV RT-PCR -nukleiinihappodetektiopakkaus (lyofilisoitu)" on täyskomponentti jäädytetyillä Kuivilla reagensseilla on vahva lämpöstabiilisuuskestää korkeita 47°C lämpötilojavähintään 60 päivän ajan, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja kuljettaa huoneenlämmössä.Tämä ratkaisee tehokkaasti kipukohdat, joissa nestemäisten COVID-19-nukleiinihapporeagenssien kuljettaminen vaatii aiemmin täyden kylmäketjusuojauksen, ja lievittää epidemian ehkäisyyn ja hallintaan kohdistuvaa painetta.
Edutlyofilisoitunukleiinihapporeagenssit
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.:n täyskomponenttinen kylmäkuivattu COVID-19
nukleiinihapon havaitsemisreagenssilla on lisäksi seuraavat edut
sen koostumukseen ja aktiivisuuteen verrattuna nestemäisiin reagensseihin:
Säilytys ja kuljetus huoneenlämmössä:sitä ei tarvitse säilyttää alhaisessa lämpötilassa ennen avaamista, mikä on kätevä lääketieteellisille laitoksille kaikilla tasoilla.
suorita yhdessä vaiheessa:Kaikki komponentit on lyofilisoitu, PCR-reaktiojärjestelmän valmistelua ei vaadita, ja niitä voidaan käyttää uudelleen liuotuksen jälkeen, mikä yksinkertaistaa huomattavasti toimintaprosessia.
Tunnista 3 kohdetta kerralla:Kohde kattaa uuden koronaviruksen ORF1a/b-geenin ja N-geenin.Väärien negatiivisten tulosten vähentämiseksi tuotteeseen lisätään sisäisen vertailugeenin IC-testi, jolla voidaan tehokkaasti valvoa koko koeprosessia näytteenotosta, uuttamisesta monistukseen ja välttää vääriä negatiivisia tuloksia.Katsastus jäi väliin.
Tällä hetkellä täyskomponenttinen lyofilisoitu COVID-19-nukleiinihapon havaitsemisreagenssi on saanut EU:n CE-sertifioinnin ja pääsi menestyksekkäästi Kiinan sairausvakuutusten tuonti- ja vientikauppakamarin "valkoiselle listalle" 15.9.2020. Se tarkoittaa, että sarja on virallisesti hyväksytty vientiin ulkomaille auttamaan maailmanlaajuista taistelua COVID-19-epidemiaa vastaan.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. on lueteltu Kiinan lääkkeiden ja terveystuotteiden tuontia ja vientiä käsittelevän kauppakamarin viimeisimmässä lääkevakuutuksen kauppakamarin luettelossa lääketieteellisten materiaalien valmistajista, jotka saavat ulkomaisen standardin sertifioinnin tai rekisteröinnin.Se on saanut vientipätevyyden ja voi viedä tukea maailmanlaajuisen epidemian torjuntaan.
Virus ei tunne rajoja, ja epidemian ehkäiseminen ja hallinta edellyttää kansainvälisen yhteisön yhteistä toimintaa.Täyskomponentin pakastekuivausprosessin soveltaminenCOVID-19nukleiinihappojen havaitsemisreagenssit ovat hyödyllisiä maailmanlaajuisten sairauksien ehkäisyssä ja hallinnassaCOVID-19epideeminen.Tukeakseen kansainvälistä yhteisöä vastaamaan yhdessä maailmanlaajuiseen kansanterveyskriisiin COVID-19-epidemian aikana, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. tarjoaa korkealaatuisen "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR -nukleiinihappojen havaitsemispakkauksen (lyofilisoitu)" osallistua maailmanlaajuiseen taisteluun epidemiaa vastaan Kiinan valta!
Postitusaika: 28.10.2020